AMM - Akkrediteringsomfang (NA-S5m)

AMM - Akkrediteringsomfang (NA-S5m) v. 1.14

Avdeling for medisinsk mikrobiologi har fleksibel akkreditering. Dette innebærer at det kan gjennomføres endringer i vår akkreditering innenfor gitte kriterier gitt av Norsk akkreditering i dokumentet: Krav til bruk av fleksibel akkreditering.

Denne tabellen blir revidert og godkjent i forbindelse med alle endringer i avdelingens akkrediteringsomfang som gjøres mellom to bedømmings- eller oppfølgingsbesøk fra Norsk akkreditering og angir dermed et oppdatert bilde av avdelingens akkrediteringsomfang.

Objekt[1] (Prøvingsmateriale/ matriks/testobjekt)		Parameter (Prøvings/ analyseparameter)	Referanse[2]	Måleprinsipp[3]	Intern metode- identitet^{^[4]}	Antall analyser per år	Metodens måleområde^{^[5]}	Måle- usikkerhet^{^[6]}	Intern kontroll^{^[7]}
M1610 Medisinsk mikrobiologi, bakteriologi
Abscess, puss og sårsekret		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	29819 28353 28541 29721 29732 30583	>8000	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Bakteriekolonier (blandingskultur)		Enterohaemorrhagisk E.coli/EHEC (stx1, stx2, eae) DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26725	84	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Bakteriekolonier (renkultur)		Legionella pneumophila, Legionella species.	Intern metode	Sekvensbasert typing. Identifisering ved helgenomsekvensering (HGS)	40053, 40021, 40422, 39933, 40055, 18130, 18868, 41438	Ca. 100	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A
Bakteriekolonier (renkultur)		mecA/nuc DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26452	227/ 225	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Bakteriekultur		Resistens-bestemmelse	Intern metode	Agar gradient metode	9560	>8200	MIC-verdi/SIR		A, B, C
Bakteriekultur		Resistens-mekanismer	Intern metode	Dyrkning og påvisning av resistensmekanismer	9608 9943 9945 9969 9970 9971 9972 9973 28904 29300 29304 29863 35780 40359 44554	>16000	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Bakteriekultur		Resistens-bestemmelse	Intern metode	EUCAST- Metode lappe-diffusjon	8164	257613	SIR		A, B, C
Bakteriekultur og renkultur av Candida spp		Resistens-bestemmelse	Intern metode	Mikrobuljongfortynning	38552 39896	531	MIC-verdi/SIR		A, B, C
Bakterier og sopp		Identifisering	Intern metode	Maldi-TOF Biokjemiske egenskaper	47097		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Bakteriekolonier (renkultur)		vanA/vanB DNA	Intern metode	Sanntids-PCR på GeneXpert	36065		Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A
Blodkultur		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	20996 22869 41694 41703 30598	56000	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Blodkultur		Direkte mikroskopisk undersøkelse	Intern metode	Gramfarging	56613	4000	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A
S. aureus bakteriekultur, sekret fra nese, hals og perineum, sår		mecA/C, SCCmec	Intern metode	Sanntids-PCR GeneXpert	34498	682	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A
Bakteriekultur av KNS		mecA/mecC DNA	Intern metode	Sanntids-PCR GeneXpert	34498	150	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Tarmpatogene bakterier (Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia)	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	30604 52173 52978	3800	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Feces, rektal pensel, halssekret og hudprøve fra aksiller og lysker		ESBL-screening	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	19043 50730	1200	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Nese, hud, nedre luftveier, puss/sekret, urin		Candida auris-screening	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	50730		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Nedre luftveisprøver: indusert sputum, trakealsekret, broncoalveolær lavage (BAL), ekspektorat		Legionella pneumophila	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	19580	55	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Mycoplasma pneumoniae DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26444	14195	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Chlamydophila pneumoniae DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26444	14208	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Bordetella pertussis DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26445	14767	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Bordetella parapertussis DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	27636	84	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Bordetella holmesii DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	27964	454	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Bordetella pertussis konfirmasjonstest	Intern metode	Sanntids-PCR	27964	456	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Nedre luftveisprøver: indusert sputum, trakealsekret, broncoalveolær lavage (BAL), ekspektorat		Pneumocystis jirovecii	Intern metode	Sanntids-PCR	42538	>100	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Nedre luftveisprøver: indusert sputum, trakealsekret, broncoalveolær lavage (BAL), ekspektorat, Bakteriekolonier (renkultur)		Legionella DNA (L. pneumophila og L. species)	Intern metode	Sanntids-PCR	20219	305	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Nedre luftveisprøver: lungebiopsi, abscessinnhold, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealaspirat, tubeaspirat, indusert sputum, ekspektorat, larynxaspirat og pleuravæske		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	25085 30467		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Øvre luftveisprøver: Sinussekret, nesesekret, halssekret, abscessmateriale, biopsi		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	29721 30466		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Morsmelk til melkebank		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	21204	1200	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Nese, hals, perineum, sår, puss/sekret		MRSA-screening	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	18515	14000	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Spinalvæske		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	21988 29144	400	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Transcutane, intravasale fremmedlegemer		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	28853	>100	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Transfusjonssett fra avd. for Immunologi og transfusjonsmedisin		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	25087	>300	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Urin		Legionella pneumophila serogruppe 1	Intern metode	Antigenpåvisning	15603	>500	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Urin		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	15661 30424	33833	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Urin		Streptococcus pneumoniae	Intern metode	Antigenpåvisning	15603	>500	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Urogenital prøver		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	26964 28540		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Vevsprøver		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	22992 29420		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Væske/sekret fra: Acites, pericard, cyste, dren, pleura, galle, ledd og bursa		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	29819 29854		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Øreprøver		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	30465		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
Øyeprøver		Bakterier og sopp	Intern metode	Dyrkning og identifikasjon	30463		Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B, C
M1620 Medisinsk mikrobiologi, mykologi
Hud, hår, negl		Dermatofytter, muggsopp og gjærsopp	Intern metode	Dyrkning og identifisering	13056	1721	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, C
M1630 Medisinsk mikrobiologi, mykobakterier
Nedre luftveisprøver: indusert sputum, trakealsekret, broncoalveolær lavage (BAL), ekspektorat		Mycobacterium tuberculosis-komplekset (MTB)	Intern metode	Sanntids-PCR på GeneXpert	31647	>300	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Nedre luftveisprøver, vev/biopsier/puss og annet prøvemateriale, unntatt blod og urin		Mykobakterier	Intern metode	Dyrkning	7502 14897 32161	>1200	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A
Nedre luftveisprøver, vev/biopsier/puss og annet prøvemateriale		Mykobakterier	Intern metode	Direkte mikroskopi	9166 9175	180	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Nedre luftveisprøver, vev/biopsier/puss og annet prøvemateriale		Mykobakterier	Intern metode	Direkte mikroskopi	20352	150	Påvist/ikke påvist	Kvalitativ	A, B
M1640 Medisinsk mikrobiologi, virologi
Feces		Campylobacter spp. DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Clostridioides difficile DNA (toksin A/B)	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Plesiomonas shigelloides DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Salmonella spp. DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Enteroinvasiv E. coli (EIEC) / Shigella spp. DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Enterohemoragisk E. coli (EHEC), Shigatoksin 1 (stx1) DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Enterohemoragisk E. coli (EHEC), Shigatoksin 2 (stx2) DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Enterohemoragisk E. coli (EHEC), Serotype O157	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Enteropatogen E. coli (EPEC), eae	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Enterotoksigen E. coli (ETEC)	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Enteroaggregativ E. coli (EAEC)	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Yersinia enterocolitica DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Adenovirus (F40/F41) DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Astrovirus RNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Norovirus (GI/GII) RNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Rotavirus RNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Sapovirus (GI, GII, GIV, GV) RNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Cryptosporidium spp. DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Entamoeba histolytica DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Feces		Giardia lamblia DNA	Intern metode	Sanntids PCR på QIAstat	50788 51674	Estimert: ca. 4000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
Øvre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/-aspirat, halssekret		Influensa, RS-virus og SARS-CoV-2 RNA	Intern metode	Sanntids-PCR på GeneXpert	48035	53	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Influensa A RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26443	14310	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Influensa B RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26443	14315	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		SARS-CoV-2 RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	44046	10000	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Humant metapneumovirus RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26415	3063	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Respiratorisk syncytialvirus RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	26414	3048	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Parainfluensa 1 RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	27096	3047	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Parainfluensa 2 RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	27096	3052	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Parainfluensa 3 RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	27096	3046	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat		Rhinovirus RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	27220	3125	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øvre og nedre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/ -aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat Spinalvæsker, sårprøver, fostervann		Enterovirus RNA	Intern metode	Sanntids-PCR	29024	3038	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Spinalvæsker, sårprøver, fostervann		Herpes simplex virus type 1 og 2 DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	17339	>1600	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Spinalvæsker, sårprøver, fostervann		Varicella Zoster virus DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	21707	>1200	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Øyeprøver		Adenovirus DNA	Intern metode	Sanntids-PCR	25647	170	Påvist/ ikke påvist	Kvalitativ	A, B
M1650 Medisinsk mikrobiologi, parasittologi
Feces		Parasitter	Intern metode	Påvisning av cyster og egg. Mikroskopi av tarmparasitter	30679		Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A
M1660 Medisinsk mikrobiologi, Infeksjonsimmunologi
Fullblod		Quantiferon-TB Gold Plus	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	2311	Påvist/Ikke påvist og IU/mL	Kvantitativ	A, B
Serum		Epstein Barr virus VCA IgG-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	4001	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Epstein Barr virus VCA IgM-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	3997	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Epstein Barr virus EBNA-1 IgG-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	3994	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Borrelia IgG-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	3640	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Borrelia IgM-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	3651	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Cytomegalovirus IgG-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	3381	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Cytomegalovirus IgM-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	3363	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Herpes simplex virus IgG -antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	889	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Parvovirus IgG-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	957	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Serum		Parvovirus IgM-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	952	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Serum		Varicella zoster virus IgG-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	1310	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Varicella zoster virus IgM-antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 46150	1298	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Serum, plasma		Hepatitt E IgG - antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 52819	600	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Serum, plasma		Hepatitt E IgM - antistoff	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 52819	600	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Urin		Legionella pneumophila serogruppe 1-15, Legionella longbeachae	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 43816	900	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Urin		Streptococcus pneumoniae	Intern metode	CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)	43829 43816	1400	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Urin, vagina, hals, anus, endocervix, mannlig urethra		Chlamydia trachomatis (CT) rRNA Neisseria gonorrhoeae (GC) rRNA	Intern metode	Endepunkts- TMA/Panther	48839	Estimert: 18 000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Urin, cervix, vagina, mannlig urethra, penismunning		Mycoplasma genitalium rRNA	Intern metode	Endepunkts-TMA/Panther	48839	Estimert: 5000	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
EDTA – Plasma		HIV-1 RNA	Intern metode	Sanntids-TMA/Panther	48610	Estimert: 400	30 – 10 000 000 kopier/mL	Kvantitativ	A, B
EDTA – Plasma, Serum		Hepatitt C RNA	Intern metode	Sanntids- TMA/Panther	48610	Estimert: 900	10 – 100 000 000 IU/mL	Kvantitativ	A, B
EDTA – Plasma, Serum		Hepatitt B DNA	Intern metode	Sanntids- TMA/Panther	48610	Estimert: 400	10 – 1 000 000 000 IU/mL	Kvantitativ	A, B
Serum		Hepatitt A IgG-antistoff	Intern metode	Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)	39417 27427	3995	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, B
Serum		Hepatitt A IgM-antistoff	Intern metode	Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)	39417 27427	3990	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Rubellavirus IgG-antistoff	Intern metode	Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)	27427 39417	3975	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Treponema pallidum-antistoff (TPHA)	Intern metode	Treponema pallidum hemagglutinasjons assay (TPHA)	2641	269	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Reagin-antistoff (RPR)	Intern metode	Rapid plasma reagin card test (RPR)	16849	290	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Toxoplasma gondii IgG-antistoff	Intern metode	Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)	39417 27427	2007	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
Serum		Toxoplasma gondii IgM-antistoff	Intern metode	Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)	39417 27427	2007	Påvist/Ikke påvist	Kvalitativ	A, C
	M31 Fleksibelt akkrediteringsomfang
Parameter, objekt og metodeendringer		Alle bedømte metoder og teknikker innen M16	Intern metode		42986

[1] Objektangivelse skal være spesifikk til det analysen er validert for, enten av oss eller leverandør. Valideringer gjort av leverandør skal også være verifisert av oss. Eksempel: Øvre luftveisprøver. Vi sier da at alle typer øvre luftveisprøver kan analyseres akkreditert og dette forutsetter at vi eller produsent har validert alle typer

[2] Kan være lærebok, tidsskriftartikkel og nasjonale, internasjonale eller regionale retningslinjer. Dersom ingen referanse finnes oppgis Intern metode under Referanse.

[3] Måleprinsipp: teknikk/instrument

[4] Alle metoder (prøvetakingsprosedyrer/analyseprosedyrer) skal ha entydig laboratorieidentitet

[5] Måleområdet hvor laboratoriet ønsker å utgi akkrediterte resultater. For kvalitative prøvinger skal deteksjonsgrense oppgis

[6] Total usikkerhet som dekker hele måleområdet/ev. flere måleusikkerheter som sammen dekker hele måleområdet. Dersom måleusikkerheten angis ved noe annet enn 95%

sannsynlighet skal dette angis (tilsvarer 2 standardavvik).

[7] Internkontrollsystem gis som en eller flere av følgende: A. Deltakelse i sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP). B. Bruk av referansemateriale. C. Bruk av sertifisert referansemateriale. D. Bruk av kalibrator. E. Statistiske metoder (eks. kontrollkort). F. Gjentatt prøving på samme objekt (dobbeltanalyser).

Forfatter:	Ethel Christina Matheson Mæland (Sjefsbioingeniør)
Godkjent av:	Iren Høyland Löhr (Avdelingssjef og medisinsk ansvarlig overlege)
Dokumentadministrator:	Sandra Zaremba (kvalitetskoordinator)
Dokument-ID:	43686
Gyldig fra:	27.03.2025
Revisjonsfrist:	27.03.2027

Revisjonskommentar