Akkrediteringsomfang ved avdeling for medisinsk mikrobiologi (NA-S5m) v. 1.7

Avdeling for medisinsk mikrobiologi har fleksibel akkreditering. Dette innebærer at det kan gjennomføres endringer i vår akkreditering innenfor gitte kriterier gitt av Norsk akkreditering i dokumentet: Krav til bruk av fleksibel akkreditering.

Denne tabellen blir revidert i forbindelse med alle endringer i avdelingens akkrediteringsomfang som gjøres mellom to bedømmings- eller oppfølgingsbesøk fra Norsk akkreditering og angir dermed et oppdatert bilde av avdelingens akkrediteringsomfang.

 

Objekt[1]

(Prøvingsmateriale/

matriks/testobjekt)

Parameter

(Prøvings/ analyseparameter)

Referanse[2]

Måleprinsipp[3]

Intern metode- identitet[4]

Antall analyser per år

Metodens måleområde[5]

Måle- usikkerhet[6]

 

Intern

kontroll[7]

 

M1610 Medisinsk mikrobiologi, bakteriologi

 

 

 

Abscess, puss og sårsekret

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

29819

28353

28541

29721

29732

30583

>8000

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Bakteriekolonier (blandingskultur)

Enterohaemorrhagisk e.coli/EHEC (stx1, stx2, eae) DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26725

 

84

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Bakteriekolonier (renkultur)

Legionella

pneumophila,

Legionella species.

Intern metode

Sekvensbasert typing.

Identifisering ved helgenomsekvensering

(HGS)

40053, 40021, 40422,

39933, 40055, 18130,

18868, 41438

Ca. 100

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Bakteriekolonier (renkultur)

mecA/nuc DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26452

227/

225

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Bakteriekultur

 

Resistens-bestemmelse

Intern metode

Agar gradient  metode

9560

 

>8200

MIC-verdi/SIR

 

A, B, C

 

Bakteriekultur

Resistens-mekanismer

Intern metode

Dyrkning og påvisning av resistensmekanismer

9608

9943

9945

9969

9970

9971

9972

9973

28904

29300

29304

29863

35780

40359

44554

>16000

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Bakteriekultur

Resistens-bestemmelse

Intern metode

EUCAST-

Metode lappe-diffusjon

8164

 

257613

SIR

 

A, B, C

 

Bakteriekultur og renkultur av Candida spp

Resistens-bestemmelse

Intern metode

Mikrobuljongfortynning

38552

39896

531

MIC-verdi/SIR

 

A, B, C

 

Bakterier og sopp

Identifisering

Intern metode

Maldi-TOF, Vitek2[ZS1] 

Biokjemiske egenskaper

47097

 

 

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Bakteriekolonier (renkultur)

vanA/vanB DNA

Intern metode

Sanntids-PCR på GeneXpert

36065

 

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Blodkultur

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

20996

22869

41694

41703

30598

1221

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

S. aureus bakteriekultur, sekret fra nese, hals og perineum, sår

mecA/C, SCCmec  

Intern metode

Sanntids-PCR

GeneXpert

34498

 

682

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Bakteriekultur av KNS

mecA/mecC DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

GeneXpert

34498

150

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Tarmpatogene bakterier

(Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia)

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

6092

8053

10516

30604

3800

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Feces

Clostridium difficile

Intern metode

Enzympåvisning (GDH) og toxinpåvisning ved immunkromatografisk metode, dyrkning og identifisering

3043

3073

22003

2500

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Feces, rektal pensel, halssekret og hudprøve fra aksiller og lysker[ZS2] 

ESBL-screening

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

19043

50730

1200

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Nese, hud, nedre luftveier, puss/sekret, urin

Candida auris-screening

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

50730

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C[ZS3] 

 

Nedre luftveisprøver: indusert sputum, trakealsekret, broncoalveolær lavage (BAL), ekspektorat

Legionella pneumophila

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

19580

 

55

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Mycoplasma pneumoniae DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26444

14195

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Chlamydophila pneumoniae DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26444

14208

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Bordetella pertussis DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26445

14767

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Bordetella parapertussis DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

27636

84

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Bordetella holmesii DNA 

Intern metode

Sanntids-PCR

27964

454

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Bordetella pertussis konfirmasjonstest 

Intern metode

Sanntids-PCR

27964

456

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Nedre luftveisprøver: indusert sputum, trakealsekret, broncoalveolær lavage (BAL), ekspektorat

Pneumocystis jirovecii

Intern metode

Sanntids-PCR

42538

>100

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS4] 

 

Nedre luftveisprøver: indusert sputum, trakealsekret, broncoalveolær lavage (BAL), ekspektorat,

Bakteriekolonier (renkultur)

Legionella DNA

(L. pneumophila og L. species)

Intern metode

Sanntids-PCR

20219

305

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Nedre luftveisprøver:

lungebiopsi, abscessinnhold, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealaspirat, tubeaspirat, indusert sputum, ekspektorat, larynxaspirat og pleuravæske

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

25085

30467

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Øvre luftveisprøver:

Sinussekret, nesesekret, halssekret, abscessmateriale, biopsi

 

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

29721

30466

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Morsmelk til melkebank

 

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

21204

1200

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Nese, hals, perineum, sår, puss/sekret

MRSA-screening

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

18515

 

14000

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Spinalvæske

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

21988

29144

 

400

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Transcutane, intravasale fremmedlegemer

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

28853

 

>100

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Transfusjonssett fra avd. for Immunologi og transfusjonsmedisin

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

25087

 

>300

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Urin

Legionella pneumophila serogruppe 1

Intern metode

Antigenpåvisning

15603

 

 

 

>500

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Urin

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

15661

30424

33833

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

 

A, B, C

 

Urin

Streptococcus pneumoniae

Intern metode

Antigenpåvisning

15603

 

>500

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Urogenital prøver

 

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

26964

28540

 

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Vevsprøver

 

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

22992

29420

 

 

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Væske/sekret fra:

Acites, pericard, cyste, dren, pleura, galle, ledd og bursa

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

29819

29854

 

 

 

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Øreprøver

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

30465

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Øyeprøver

Bakterier og sopp

Intern metode

Dyrkning og identifikasjon

30463

 

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

M1620 Medisinsk mikrobiologi, mykologi

 

 

 

Hud, hår, negl

Dermatofytter, muggsopp og gjærsopp

Intern metode

Dyrkning og identifisering

13056

1721

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

M1630 Medisinsk mikrobiologi, mykobakterier

 

 

 

Nedre luftveisprøver: indusert sputum, trakealsekret, broncoalveolær lavage (BAL), ekspektorat

Mycobacterium tuberculosis-komplekset (MTB)

Intern metode

Sanntids-PCR på GeneXpert

31647

>300

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Nedre luftveisprøver,

vev/biopsier/puss

og annet prøvemateriale, unntatt blod og urin[KCJL5] 

Mykobakterier

Intern metode

Dyrkning

 

7502

14897

32161

>1200

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

 

A

 

Nedre luftveisprøver,

vev/biopsier/puss

og annet prøvemateriale

Mykobakterier

Intern metode

Direkte mikroskopi

9166

9175

180

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Nedre luftveisprøver,

vev/biopsier/puss

og annet prøvemateriale[ZS6] 

Mykobakterier

Intern metode

Direkte mikroskopi

20352

150

Påvist/ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

M1640 Medisinsk mikrobiologi, virologi

Feces

Norovirus type 1 RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

11378

1002

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS7] 

 

Feces

Norovirus type 2 RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

11378

1002

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS8] 

 

Feces

Sapovirus RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

11378

761

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS9] 

 

Feces[ZS10] 

Campylobacter spp. DNA

Intern metode

Sanntids PCR på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Clostridioides difficile DNA (toksin A/B)

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

 

Plesiomonas shigelloides DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Salmonella spp. DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Enteroinvasiv E. coli (EIEC) / Shigella spp. DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Enterohemoragisk E. coli (EHEC), Shigatoksin 1 (stx1) DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Enterohemoragisk E. coli (EHEC), Shigatoksin 2 (stx2) DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Enterohemoragisk E. coli (EHEC), Serotype O157

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Enteropatogen E. coli (EPEC), eae

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Enterotoksigen E. coli (ETEC)

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Enteroaggregativ E. coli (EAEC)

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Yersinia enterocolitica DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Adenovirus (F40/F41) DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Astrovirus RNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Norovirus (GI/GII) RNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Rotavirus RNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Sapovirus (GI, GII, GIV, GV) RNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Cryptosporidium spp. DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Entamoeba histolytica DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Giardia lamblia DNA

Intern metode

Sanntids PCR

på QIAstat

50788

51674

Estimert:

ca. 4000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Feces

Rota/Adeno-virus

Intern metode

Immun-kromatografisk metode

9646

 

923

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C[MECM11] 

 

Feces, oppkast

Norovirus type 1 og 2 RNA

Intern metode

Sanntids-PCR Kvalitativ metode på GeneXpert

32289

23

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A[ZS12] 

 

Øvre luftveisprøver: Nasopharynxsekret/-aspirat, halssekret

Influensa, RS-virus og SARS-CoV-2  RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

på GeneXpert

48035

53

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Influensa A RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26443

14310

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Influensa B RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26443

14315

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

SARS-CoV-2  RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

44046

10000

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS13] 

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Humant metapneumovirus RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26415

3063

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Respiratorisk syncytialvirus RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

26414

3048

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Parainfluensa 1 RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

27096

3047

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Parainfluensa 2 RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

27096

3052

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Parainfluensa 3 RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

27096

3046

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Rhinovirus RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

27220

3125

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øvre og nedre luftveisprøver:

Nasopharynxsekret/

-aspirat, halssekret, bronkoalveolær lavage (BAL), trachealsekret, ekspektorat

Spinalvæsker, sårprøver, fostervann

Enterovirus RNA

Intern metode

Sanntids-PCR

29024

3038

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Spinalvæsker, sårprøver, fostervann

Herpes simplex virus type 1 og 2 DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

17339

>1600

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Spinalvæsker, sårprøver, fostervann

Varicella Zoster virus DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

21707

>1200

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Øyeprøver

Adenovirus DNA

Intern metode

Sanntids-PCR

25647

170

Påvist/ ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

M1650 Medisinsk mikrobiologi, parasittologi

 

 

 

Feces

Parasitter

Intern metode

Påvisning av cyster og egg. Mikroskopi av tarmparasitter

 

30679

 

 

 

 

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A

 

M1660 Medisinsk mikrobiologi, Infeksjonsimmunologi            

Fullblod

Quantiferon-TB Gold Plus

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

 

Påvist/Ikke påvist og IU/mL

 

Kvantitativ

 

 

Serum, plasma

 

Epstein Barr virus VCA IgG-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

 

4001

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Epstein Barr virus VCA IgM-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

3997

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Epstein Barr virus EBNA-1 IgG-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

3994

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Borrelia IgG-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

3640

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Borrelia IgM-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

 

3651

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Cytomegalovirus IgG-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

3381

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Cytomegalovirus IgM-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

3363

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Herpes simplex virus IgG -antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

889

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

Morbillivirus IgG-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

 

610

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C[ZS14] 

 

Serum, plasma

Morbillivirus IgM-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

608

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS15] 

 

Serum, plasma

Parotitt virus IgG-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

256

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C[ZS16] 

 

Serum, plasma

Parotitt virus IgM-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

253

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS17] 

 

 

Serum, plasma

 

Parvovirus IgG-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

957

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

 

Serum, plasma

 

Parvovirus IgM-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

952

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

 

Serum, plasma

 

Varicella zoster virus IgG-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

1310

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Varicella zoster virus IgM-antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

1298

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

 

Serum, plasma

 

SARS-CoV-2 IgG-antisto

ff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

46150

 

1819

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Hepatitt E IgG - antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

52819

600

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS18] 

 

Serum, plasma

 

Hepatitt E IgM - antistoff

Intern metode

CLIA (chemiluminiescens Immuno Assay)

43829

52819

600

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B[ZS19] 

 

Urin, vagina, hals, anus, endocervix, mannlig urethra

Chlamydia trachomatis (CT) rRNA

Neisseria gonorrhoeae (GC) rRNA

Intern metode

Endepunkts- TMA/Panther

48839

Estimert:
18 000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ


A, B

 

Urin, cervix, vagina, mannlig urethra, penismunning

Mycoplasma genitalium rRNA

Intern metode

Endepunkts-TMA/Panther

48839

Estimert:
5000

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ


A, B

 

EDTA Plasma

HIV-1 RNA

Intern metode

Sanntids-TMA/Panther

48610

Estimert:
400

30 – 10 000 000 kopier/mL

Kvantitativ

A, B

 

EDTA – Plasma, Serum

 

Hepatitt C RNA

Intern metode

Sanntids- TMA/Panther

48610

Estimert:
900

10 – 100 000 000 IU/mL

Kvantitativ

A, B

 

EDTA – Plasma, Serum

 

Hepatitt B DNA[ZS20] 

Intern metode

Sanntids- TMA/Panther

48610

Estimert:

400

10 – 1 000 000 000 IU/mL

Kvantitativ

A, B

 

Serum, plasma

 

Hepatitt A IgG-antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417

27427

 

3995

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Serum, plasma

 

Hepatitt A IgM-antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417

27427

3990

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Hepatitt Bs-antigen

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417

27427

30477

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Serum, plasma

 

Hepatitt Bs-antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417

27427

13483

 IE/L

Kvantitativ

A, C

 


Serum, plasma

 

Hepatitt Be-antigen

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417

27427

264

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Hepatitt Be-antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417

27427

266

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Hepatitt Bc-antistoff (total)

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417

27427

21069

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Serum, plasma

 

Hepatitt C-antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417

 

27427

26754

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B

 

Serum, plasma

 

HIV antigen/antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

27427

39417

31014

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, B, C

 

Serum, plasma

 

Rubellavirus IgG-antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

27427

39417

3975

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Syfilis TP

 

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

27427

39417

 

15747

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Treponema pallidum particle assay (TPPA)

 

Intern metode

 Treponema pallidum-antistoff (TPPA)

2641

269

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Reagin-antistoff (RPR)

Intern metode

 Rapid plasma reagin card test (RPR)

16849

290

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Toxoplasma gondii IgG-antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417 27427

2007

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

Serum, plasma

 

Toxoplasma gondii IgM-antistoff

Intern metode

Chemiluminescens microparticle immunoassay (CMIA)

39417 27427

2007

Påvist/Ikke påvist

Kvalitativ

A, C

 

 

M31 Fleksibelt akkrediteringsomfang

Parameter, objekt og metodeendringer

Alle bedømte metoder og teknikker innen M16

Intern metode

 

42986

 

 

 

 

 

 

 

 



[1]              Objektangivelse skal være spesifikk til det analysen er validert for, enten av oss eller leverandør. Valideringer gjort av leverandør skal også være verifisert av oss. Eksempel: Øvre luftveisprøver. Vi sier da at alle typer øvre luftveisprøver kan analyseres akkreditert og dette forutsetter at vi eller produsent har validert alle typer

[2]              Kan være lærebok, tidsskriftartikkel og nasjonale, internasjonale eller regionale retningslinjer. Dersom ingen referanse finnes oppgis Intern metode under Referanse.

[3]              Måleprinsipp: teknikk/instrument

[4]           Alle metoder (prøvetakingsprosedyrer/analyseprosedyrer) skal ha entydig laboratorieidentitet

[5]           Måleområdet hvor laboratoriet ønsker å utgi akkrediterte resultater.  For kvalitative prøvinger skal deteksjonsgrense oppgis

[6]           Total usikkerhet som dekker hele måleområdet/ev. flere måleusikkerheter som sammen dekker hele måleområdet. Dersom måleusikkerheten angis ved noe annet enn 95%

            sannsynlighet skal dette angis (tilsvarer 2 standardavvik).

[7]           Internkontrollsystem gis som en eller flere av følgende: A. Deltakelse i sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP). B. Bruk av referansemateriale. C. Bruk av sertifisert     referansemateriale. D. Bruk av kalibrator. E. Statistiske metoder (eks. kontrollkort). F. Gjentatt prøving på samme objekt (dobbeltanalyser).


 [ZS1]Se endring 2023-66. Vitek fases ut.

 [ZS2]Endring 2022-53

 [ZS3]Endring 2022-53

 [ZS4]Ny analyse som skal inn i akkrediteringsomfanget, endring 2022-77

 [KCJL5]Se endring 2022-11.

 [ZS6]Se endring 2021-7.

 [ZS7]Ut av akkrediteringsomfanget, se endring 2023-75

 [ZS8]Ut av akkrediteringsomfanget, se endring 2023-75

 [ZS9]Ut av akkrediteringsomfanget, se endring 2023-75

 [ZS10]Alle analyser på Qiastat; skal akkrediteres

 [MECM11]Fases ut,Se endring 2022-43. Iverksatt mars 2023.

 [ZS12]Fases ut. Se endring 2023-47.

 [ZS13]Endring 2022-76

 [ZS14]Fases ut. Se endring 2023-68

 [ZS15]Fases ut. Se endring 2023-68

 [ZS16]Fases ut. Se endring 2023-68

 [ZS17]Fases ut, se endring 2023-68

 [ZS18]Se endring 2023-39

 [ZS19]Se endring 2023-39

 [ZS20]CT, NG, MG, HIV-1, Hepatitt C, Hepatitt B - Analyser på Panther, skal inn i akkrediteringsomfanget