|
Beskrivelse av endring |
Gjeldende fra dato |
Godkjent av og henvisning til referat |
Beskrivelse av oppdatering gjort i akkrediteringsomfang; NA-S5m, med revisjonsnummer. |
|
|
2024-73 |
Det erstattes et gammelt ekstraksjonsinstrument Arrow med to nye ekstraksjonsinstrumenter: MagNA Pure 24 (MP24) og MagNA Pure 24 Total NA Isolation Kit. Samme analyseprinsipp som MagNa Pure 96 som er akkreditert. Det utføres validering av prøvematerialer som produsentent ikke har validert og en verifisering av prøvematerialer som ble tidligere validert av produsenten. |
18.03.2025 |
Monica Romstad |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-3 |
SARS-CoV-2 IgG tas ut av akkrediteringsomfang. Avdelingen gjennomfører få tester, ved overgang til ny metode tas denne derfor ut av omfanget. |
06.03.2025 |
Heidi Syre, legemøte 05.03.2025 |
Metode er tatt ut av NA-S5 i revisjon 1.13 |
|
2025-6 |
Endring i rutine for når vi sender fostervann videre til henvisningslaboratorium for å sikre at de får nok prøvemateriale til sine analyser. Ingen endring i analyse. |
|
|
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-8 |
Alinity-analysene tatt ut av omfanget. Plasma tatt vekk fra flere serologiske analyser i omfanget. |
|
|
Plasma er tatt vekk som objekt fra alle serologiske metoder og alle metoder med CMIA som måleprinsipp er tatt vekk fra NA-S5 i revisjon 1.14 under M1660 - Infeksjonsimmunologi |
|
2025-9 |
Endringen gjelder innføring av nytt kommersielt kit for Adenovirus-PCR i luftveisprøver og øyeprøver. Dette utføres som følge av at produsent (Roche) utfaser det kitet som vi benytter i dag. |
|
|
|
|
2025-10 |
Nytt trinn i analyse Legionella urin antigen på Liaison XL. Innføring av varmebehandling på alle positive LAG for å utelukke falske positive prøver. |
|
|
Medfører ikke endring i omfanget. |
Inneholder endringer gjort under fleksibel akkreditering siden logg ble levert til Norsk Akkreditering ved tilsyn 06.02.2025. Se tidligere revisjoner for historikk.
| Forfatter: |
Ethel Christina Matheson Mæland (Sjefsbioingeniør) |
|---|---|
| Godkjent av: |
Cecilie Johanne Liland Kjellevold (Kvalitetskoordinator) |
| Dokumentadministrator: | Sandra Zaremba (kvalitetskoordinator) |
| Dokument-ID: | 46306 |
| Gyldig fra: | 26.03.2025 |
| Revisjonsfrist: | 26.03.2027 |
Ny, forenklet mal; skiller ikke mellom analytiske og ikke-analytiske endringer. Endringer skal beskrives, det skal beskrives hva som eventuelt er gjort i NA S5m med henvisning til revisjonsnummer.
Nytt fil-format for at dokumentet skal være synlig i EQS.