|
Beskrivelse av endring |
Gjeldende fra dato |
Godkjent av og henvisning til referat |
Beskrivelse av oppdatering gjort i akkrediteringsomfang; NA-S5m, med revisjonsnummer. |
|
|
2024-73 |
Det erstattes et gammelt ekstraksjonsinstrument Arrow med to nye ekstraksjonsinstrumenter: MagNA Pure 24 (MP24) og MagNA Pure 24 Total NA Isolation Kit. Samme analyseprinsipp som MagNa Pure 96 som er akkreditert. Det utføres validering av prøvematerialer som produsentent ikke har validert og en verifisering av prøvematerialer som ble tidligere validert av produsenten. |
18.03.2025 |
Monica Romstad |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-1 |
Nyinnkjøpt ekstraksjonsinstrument er verifisert for ekstraksjon av bakterielt DNA fra ulike prøvematerialer. Dette skal nå også brukes til ekstraksjon av bakterielt DNA fra bakteriekultur. |
10.06.2025 |
10.06.2025 Endringsrapport |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-2 |
Det har oppstått en uforklarlig feil på MRSA in-house analysen. Vi har ikke faglig kapasitet nå til å feilsøke pga. svært stor arbeidsmengde. Bakt utfører GeneXpert analyse på alle MRSA fra koloni (på GeneXpert). |
08.11.2024 |
05.11.24
|
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-3 |
SARS-CoV-2 IgG tas ut av akkrediteringsomfang. Avdelingen gjennomfører få tester, ved overgang til ny metode tas denne derfor ut av omfanget. |
06.03.2025 |
Heidi Syre, legemøte 05.03.2025 |
Metode er tatt ut av NA-S5 i revisjon 1.13 |
|
2025-5 |
Verifisering av ny Hamilton pipetteringsrobot |
|
|
|
|
2025-6 |
Endring i rutine for når vi sender fostervann videre til henvisningslaboratorium for å sikre at de får nok prøvemateriale til sine analyser. Ingen endring i analyse. |
|
|
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-7 |
Halvårlig justering av gråsoner Alinity mars 2025. |
07.03.2025 |
07.03.2025 endringsrapport |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-8 |
Alinity-analysene tatt ut av omfanget. Plasma tatt vekk fra flere serologiske analyser i omfanget. |
|
|
Plasma er tatt vekk som objekt fra alle serologiske metoder og alle metoder med CMIA som måleprinsipp er tatt vekk fra NA-S5 i revisjon 1.14 under M1660 - Infeksjonsimmunologi |
|
2025-9 |
Endringen gjelder innføring av nytt kommersielt kit for Adenovirus-PCR i luftveisprøver og øyeprøver. Dette utføres som følge av at produsent (Roche) utfaser det kitet som vi benytter i dag. |
10.06.2025 |
09.05.2025 epostkorrespondanse |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-10 |
Nytt trinn i analyse Legionella urin antigen på Liaison XL. Innføring av varmebehandling på alle positive LAG for å utelukke falske positive prøver. |
19.03.2025 |
19.03.2025 Legemøtereferat 2025.03.19.docx
|
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-11 |
I forbindelse med WASP-lab på nye SUS så blir det behov for å bruke en vanko lapp istedenfor vanko skål for påvisning av vankomycinresistens hos enterokokker. |
|
|
|
|
2025-12 |
Årlig oppgradering av Unilab med feilrettinger og forbedringer. Endringen blir besluttet gjennomført i alle helseforetakene i Helse Vest samlet. |
08.03.2025 |
05.11.2024 Testrapport |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-13 |
Ny custom protokoll for ekstraksjon av prøvemateriale på EZ2 connect MDx. Elueringsbufferen i kit fra leverandør inneholder natriumazid, som ikke er kompatibelt med enzymet i ONT Rapid Barcoding Kit. For at ekstrahert DNA skal kunne brukes til ONT long-read sekvensering, har Qiagen laget en custom protokoll der det settes inn et ekstra rør med vann som brukes som elueringsbuffer. Denne endringen gjør at eluatet fra EZ2 Connect skal kunne brukes til nedstrøms analyser med ONT Rapid Barcoding Kit. |
30.04.2025 |
21.03.2025 Fagmøte |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-15 |
Vi skal gå over til å bruke kjøpeskåler (Drigalski) som erstatter dagens blåskåler. |
04.08.2025 |
27.06.2025 Heidi Syre, endringsrapport |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-16 |
Endrer leverandør på diagnostisk lapp: Optochin |
26.06.2025 |
24.06.2025 Heidi Syre, endringsrapport |
Medfører ikke endring i omfanget. |
|
2025-37 |
Adenovirus-PCR tas inn i omfang. |
20.06.2025 |
Fagmøte 250612 Tonje Røssland |
Adenovirus tatt inn i omfang i revisjon 1.15. |
|
2025-41 |
Avdelingen suspenderer hele akkrediteringsomfanget i flytteperiode og frem til vedtak fra NA om opphevelse. |
25.08.2025 |
Endringsrapport Iren Löhr |
Omfanget suspenderes i revisjon 1.17 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Inneholder endringer gjort under fleksibel akkreditering siden logg ble levert til Norsk Akkreditering ved tilsyn 06.02.2025. Se tidligere revisjoner for historikk.
| Forfatter: |
Ethel Christina Matheson Mæland (Sjefsbioingeniør) Cecilie Johanne Liland Kjellevold (Kvalitetskoordinator) |
|---|---|
| Godkjent av: |
Iren Høyland Löhr (Avdelingssjef og medisinsk ansvarlig overlege) |
| Dokumentadministrator: | Cecilie Johanne Liland Kjellevold (Kvalitetskoordinator) |
| Dokument-ID: | 46306 |
| Gyldig fra: | 21.08.2025 |
| Revisjonsfrist: | 21.08.2026 |
Lagt inn endring 2025-41 - Suspendering av akkrediteringsomfang