1. Hensikt:
Gi en beskrivelse for estimering og angivelse av måleusikkerhet for kvantitative analyser.
2. Omfang:
Gjelder analyser hvor det gis ut kvantitativt svar til rekvirent.
3. Definisjoner:
Se Måleusikkerhet - mikrobiologiske analyser.
4. Ansvar:
Den enkelte fagbioingeniør har ansvar for å oppdatere måleusikkerhet hvert halvår.
5. Beskrivelse:
|
Analyse |
Måleusikkerhet (CV%) |
Dato oppdatert |
|
Bordetella pertussis toxin IgG antistoff |
11,2 |
28.05.2020 |
|
Anti-HBs |
3,66 |
28.05.2020 |
|
Rubellavirus IgG antistoff |
3,68 |
28.05.2020 |
|
HIV-1-RNA kvantitering |
7,20 |
28.05.2020 |
|
Hepatitt C virus RNA |
5,46 |
28.05.2020 |
|
Quantiferon (QFT)- TB |
8,2 |
28.05.2020 |
For molekylære metoder settes CV%<2,5 opp til 2,5% (2).
CV%<5% anses som meget god, 5-10 % anses som god, og 10-15% anses som akseptabel (1).
Tabellen oppdateres halvårlig.
Måleusikkerhet for et aktuell analyseresultat beregnes ut fra formelen:
|
Analyseresultat ± (2CV% x Analyseresultat)
|
Eksempel: Analyseresultat 20 IE/ml
CV%: 5%
Måleusikkerhet: 18-22 IE/ml
Måleusikkerhet for kvantitative molekylære analyser med benevnelse IU/ml eller kopier/ml er ikke normalfordelte, og det anbefales derfor å gjøre beregning av måleusikkerhet ut fra log10-transformasjon (2). Alternativt kan Ct-verdier benyttes, siden disse har tilnærmet log2-transformasjon, men man mister da korreksjon fra standardkurven. Log10-transformasjon bør derfor benyttes, og ikke Ct-verdier.
6. Avvik:
Avvik meldes i Synergi
7. Kilder/Referanser:
1. Strategimøte, Kvalitetskontroll av infeksjonsserologiske metoder, FHI, 2017
2. Strategimøte, Kvalitetskontroll av genteknologiske metoder, FHI, 2018
