Gi en beskrivelse for estimering og angivelse av måleusikkerhet for kvantitative analyser.
Gjelder analyser hvor det gis ut kvantitativt svar til rekvirent.
Se Måleusikkerhet - mikrobiologiske analyser.
Den enkelte fagbioingeniør har ansvar for å oppdatere måleusikkerhet hvert halvår.
Analyse |
Måleusikkerhet (CV%) |
Dato oppdatert |
Bordetella pertussis toxin IgG antistoff |
Ikke aktuelt* |
11.12.2020 |
Anti-HBs |
3,22 |
03.12.2020 |
Rubellavirus IgG antistoff |
4,34 |
03.12.2020 |
HIV-1-RNA kvantitering |
6,75 |
29.11.2020 |
Hepatitt C virus RNA |
6,14 |
29.11.2020 |
Quantiferon (QFT)- TB |
13,3 |
11.12.2020 |
* Bordetella pertussis toxin IgG blir for tiden sendt til Haukeland Universitetssykehus.
For molekylære metoder settes CV%<2,5 opp til 2,5% (2).
CV%<5% anses som meget god, 5-10 % anses som god, og 10-15% anses som akseptabel (1).
Tabellen oppdateres halvårlig.
Måleusikkerhet for et aktuell analyseresultat beregnes ut fra formelen:
Analyseresultat ± (2CV% x Analyseresultat)
|
Eksempel: Analyseresultat 20 IE/ml
CV%: 5%
Måleusikkerhet: 18-22 IE/ml
Måleusikkerhet for kvantitative molekylære analyser med benevnelse IU/ml eller kopier/ml er ikke normalfordelte, og det anbefales derfor å gjøre beregning av måleusikkerhet ut fra log10-transformasjon (2). Alternativt kan Ct-verdier benyttes, siden disse har tilnærmet log2-transformasjon, men man mister da korreksjon fra standardkurven. Log10-transformasjon bør derfor benyttes, og ikke Ct-verdier.
Eksempel:
Analyseresultat 300 kopier/mL. Log10-transformasjon gir 2,48
CV%: 5%
Måleusikkerhet: 2,23 - 2,72
Inverserer Log10-transformasjon og måleusikkerheten blir:
170 - 531 kopier/mL (asymmetrisk)
Avvik meldes i Synergi
1. Strategimøte, Kvalitetskontroll av infeksjonsserologiske metoder, FHI, 2017
2. Strategimøte, Kvalitetskontroll av genteknologiske metoder, FHI, 2018
Dokument ID: | 45334 |
---|---|
Utarbeidet ved: | Helse Stavanger HF/Medservice ABK/Mikro/Seksjon for virologi og molekylær diagnostikk |
Godkjenningsdato: | 15.02.2021 |
Revisjonsfrist: | 29.05.2023 |
Oppdatert CV-tabell